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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脉搏血氧传感器 SpO2 Sensor
脉搏血氧传感器 SpO2 Sensor
注册证编号
国械注进20162212284
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司
产品名称
脉搏血氧传感器 SpO2 Sensor
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
具体型号及其组成详见附页。
适用范围
该产品预期用于医疗机构,配合脉搏血氧仪设备,对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。不同型号传感器的适用人群详见附页。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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