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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法)
总胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法)
注册证编号
国械注进20152404055
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
产品名称
总胆红素检测试剂盒(重氮苯磺酸法)
管理类别
第二类
型号规格
COD11510 试剂A: 4×40mL，试剂B: 4×10mL；COD11544 试剂A: 2×400mL，试剂B: 2×100mL；COD12510 试剂A: 5×40mL，试剂B: 5×10mL；COD91110 试剂A: 5×80mL，试剂B: 5×20mL；COD91710 试剂A: 6×60mL，试剂B :6×15mL。
结构及组成
试剂A：对氨基苯磺酸，盐酸，溴化十六烷基三甲铵；试剂B：亚硝酸钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于检测人体血清中总胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
储存于15~30?C，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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