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软性亲水接触镜 Contact Lenses
注册证编号
国械注进20153223338
注册证编号
Woehlk-Contact-Linsen GmbH
注册人住所
Bürgermeister- Schade-Str.16 ,24232 Schoenkirchen
生产地址
Bürgermeister- Schade-Str.16 ,24232 Schoenkirchen
代理人名称
北京市益明眼镜有限责任公司
代理人注册地址
北京市丰台区成寿寺路1号楼11层1122 Fengtai District chengshousi str.1 Xinyuan Guo
产品名称
软性亲水接触镜 Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
Hydrogel Contact Lenses
结构及组成
该产品由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙烯基吡咯烷酮,添加色素制成;淡蓝色;玻璃瓶;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径 8.40mm;总直径 13.70mm;光学中心厚度:0.14mm-0.18mm;透氧系数23×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](允差-20%);镜片透氧量14.3×10-9cm×mLO2/(s×mL×mmHg)(允差-20%);屈光度范围0.00D~-20.00D;折射率1.415;可见光(450nm~800nm)透射率≥98%;产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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