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Sphincterotomes

注册证编号

国械注进20153224155

注册证编号

Wilson-Cook Medical Incorporated

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,USA

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

Sphincterotomes

管理类别

第三类

型号规格

DASH-1,DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35,DASH-35-480, DASH-480

结构及组成

切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成，各型号套装中包含一个5毫升的注射器，DASH-21-480，DASH-260，DASH-480，和DASH-35-480四个型号套装中含有一根预装导丝。

适用范围

本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。若预先放置，也可在难度较大的胆道狭窄状况中协助内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.23

有效期至

2020.12.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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