活检针 Biopsy Needle
注册证编号
Argon Medical Devices, Inc
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
结构及组成
活检针由手柄和活检针(针芯、针管)组成,手柄材料为ABS工程塑料,针管和针芯均由304不锈钢材料制成;部分型号带有同轴套管针,套管针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成,针管座材料为树脂(SBC)K-Resin KR-03,针芯座材料为塑料(ABS)Cycolac MG47MD, 针管和针芯均由304不锈钢材料制成,定位器材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于人体软组织,如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺的检查取样。
变更情况
2018-09-19 “代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称:爱琅(上海)医疗器械有限公司;代理人住所中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)