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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨板骨钉固定系统 M3-X System
骨板骨钉固定系统 M3-X System
注册证编号
国械注进20153463824
注册证编号
OsteoMed
注册人住所
3885 Arapaho Road,Addison Texas 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road,Addison Texas 75001,USA
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
产品名称
骨板骨钉固定系统 M3-X System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括骨板和骨钉。骨板采用纯钛材料制造，骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用于小骨及创伤或骨髓炎导致的小骨碎片的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月8日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址、代理人住所内容，2015年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年7月8日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址、代理人住所内容，2015年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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