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钛网融合器Pyramesh Implant System

注册证编号

国械注进20153463789

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

钛网融合器Pyramesh Implant System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T13810标准规定的2级纯钛材料制成,表面无着色,非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱融合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-11-20

有效期至

2020-11-19

变更情况

2017-11-12 新增规格型号：905-403 椭圆形钛网，10毫米X14毫米，L-30毫米。注册产品标准变更：注册产品标准更改单见附件。 2018-10-09 “注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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