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中央监护软件Patient Physiological Monitor

注册证编号

国械注进20152702762

注册证编号

Draeger Medical Systems,Inc.

注册人住所

3135 Quarry Road,Telford,PA 18969,USA

生产地址

6 Tech Drive Andover,MA 01810,USA

代理人名称

德尔格医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

产品名称

中央监护软件Patient Physiological Monitor

管理类别

第二类

型号规格

Infinity CentralStation Wide, 发布版本VG1

结构及组成

由安装光盘组成，组成模块包括：Qt工具包、Versant对象数据库、ICS应用子系统。

适用范围

临床供经过培训的专业医护人员集中监测（含报警）来自Draeger患者监护仪的成人、小儿和新生儿患者数据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

2018-03-12 1、注册证型号规格中“发布版本VG1”变更为“发布版本VG2”； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-06-29 “注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc.”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司 Draeger Medical Systems, Inc.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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