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种植体系统 Dental implant system

注册证编号

国械注进20153633147

注册证编号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD

注册人住所

P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel

生产地址

P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

产品名称

种植体系统 Dental implant system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI, 经过RBM喷砂处理;覆盖螺钉材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI,没有任何表面处理。产品以无菌方式供应。

适用范围

该产品可通过外科手术植入上颌骨或下颌骨,以替代牙根,固位支持上部修复结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28

变更情况

“注册人名称:ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD; 代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“注册人名称:ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD 雅定种植系统有限公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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