人工晶状体Intraocular Lens
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609 USA
生产地址
580, Rue Max Planck 31670 Labege, France
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为四角襻。主体/支撑部分由HEMA、MMA聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。屈光度范围：0～30D。光学设计：单焦，球面。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力，这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术后摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
变更情况
2018-02-13 生产地址由“580, Rue Max Planck 31670 Labege, France”变更为：“ 1) 580, Rue Max Planck 31670 Labege, France；2) ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, POLAND”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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