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腹腔镜 Laparoscope

注册证编号

国械注进20153224011

注册证编号

Arthrex GmbH

注册人住所

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany

生产地址

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)

产品名称

腹腔镜 Laparoscope

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品为硬性内窥镜。

适用范围

适用于腹腔镜检查或手术期间,使体腔可见。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-16

有效期至

2020-12-15

变更情况

“注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 ,“注册人名称:Arthrex GmbH；注册人住所:Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany；代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室）”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc.；注册人住所:1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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