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薄型水凝胶敷料Askina THINSite

注册证编号

国械注进20153643159

注册证编号

B. Braun Hospicare Ltd

注册人住所

Collooney, Co. Sligo, Ireland

生产地址

Collooney, Co. Sligo, Ireland

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

薄型水凝胶敷料Askina THINSite

管理类别

第三类

型号规格

0072888T, 0072889U, 0072890V, 0072894V, 0072891W

结构及组成

产品由外层（聚氨酯、丙烯酸树脂胶黏剂）、水凝胶层（水凝胶）、粘合剂层（聚酯织物、粘合剂）及保护纸（双面PE涂层纸）组成。经射线灭菌,一次性使用。

适用范围

适用于部分皮层及全层皮肤受损伤口的护理,1至4期压疮,动脉性和静脉性腿部溃疡,并预防皮肤破损。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28

变更情况

2016-03-10 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。2017-06-08 原规格型号编码文字性变更，由“0072888T,0072889U, 0072890V, 0072894V, 0072891W”变更为“0072888TCN, 0072889UCN, 0072890VCN, 0072894VCN,0072891WCN”，更改医疗器械注册证书、注册产品标准等文件中涉及的规格型号编码信息（详见附件1变更对比表，附件2 医疗器械注册产品标准更改单）。 2018-08-15“注册人名称：B. Braun Hospicare Ltd ”变更为“注册人名称：B. Braun Hospicare Ltd 贝朗医疗爱尔兰有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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