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注册证编号

国械注进20153404076

注册证编号

CERTEST BIOTEC S.L.

注册人住所

CALLE J N?1 POL. IND. R?O G?LLEGO II-50840 SAN MATEO DE G?LLEGO ( ZARAGOZA ) SPAIN

生产地址

CALLE J N?1 POL. IND. R?O G?LLEGO II-50840 SAN MATEO DE G?LLEGO ( ZARAGOZA ) SPAIN

代理人名称

北京荣志海达生物科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12（住宅）

产品名称

管理类别

第三类

型号规格

40人份/盒

结构及组成

幽门螺旋杆菌抗原检测条、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于定性检测粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。

产品储存条件及有效期

2～30℃下密封保存，检测条有效期24个月（自生产之日起计）。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.17

有效期至

2020.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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