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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半导体激光手术系统 Leonardo
半导体激光手术系统 Leonardo
注册证编号
国械注进20153244012
注册证编号
CeramOptec GmbH
注册人住所
Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany
生产地址
Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany
代理人名称
佰礼激光科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区南京西路993号14楼1415室
产品名称
半导体激光手术系统 Leonardo
管理类别
第三类
型号规格
Leonardo DUAL 45
结构及组成
由主机、脚踏开关、防护镜、遥控联锁装置、电源线和光纤组成。主机包含980nm半导体激光器、1470nm半导体激光器、激光电源、控制系统、冷却系统；光纤包含365μm、600μm、1000μm三种规格。性能参数详见注册产品标准。
适用范围
该产品用于人体软组织的汽化和凝固，临床用于下肢静脉曲张的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
“注册人名称：CeramOptec GmbH；代理人住所：上海市静安区南京西路993号14楼1415室”变更为“注册人名称：CeramOptec GmbH 赛瑞欧公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢302-03室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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