内镜用超声探头
注册人住所
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
结构及组成
该产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)及超声探头驱动器(MAJ-1720)构成，性能参数见标准。
适用范围
该产品与奥林巴斯内镜超声图像处理装置(EU-ME2，EU-ME2 PREMIER PLUS)配套使用，用于对消化道、胆系统(胆总管、胆囊、胆内)、胰管、周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。
备注
本产品由奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂、白河奥林巴斯株式会社生产,公司地址参见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616
附件
YZB/JAP 4770-2011《内镜用超声探头》
其他内容
本产品由奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂、白河奥林巴斯株式会社生产,公司地址参见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616
变更情况
申报者申请增加生产地址。变更前UM-S20-17S生产场所：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号MAJ-1720生产场所：日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 变更后UM-S20-17S、MAJ-1720生产地址：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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