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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture
PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture
注册证编号
国械注进20153653300
注册证编号
Ethicon,Inc
注册人住所
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua CP.32575, Mexico; 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, 76905, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
缝线是对二氧环己酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成可吸收性缝线。聚合物分子式为(C4H6O3)n, 缝线分为紫色缝线和未染色缝线。带针缝合线中的缝针材料为不锈钢。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于软组织的闭合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术。本产品不适用于成人心血管组织、显微手术和神经组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收,同时需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年8月26日同意更正结构及组成内容,2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年8月26日同意更正结构及组成内容,2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.10.10
有效期至
2020.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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