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纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品

注册证编号

国械注进20152404109

注册证编号

第一ファインケミカル株式会社 DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD

注册人住所

530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan

生产地址

530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品

管理类别

第二类

型号规格

5mL×1瓶，1mL×4瓶。

结构及组成

含纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品C0（HISCL PIC C0）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品C1（HISCL PIC C1）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品C2（HISCL PIC C2）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品C3（HISCL PIC C3）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品C4（HISCL PIC C4）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于对人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）的定量检测进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

2017-03-09 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,2016-03-04 “注册人名称:第一ファインケミカル株式会社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD)”变更为“注册人名称:協和ファーマケミカル株式会社(Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.)”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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