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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Prealbumin（PREA）
前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Prealbumin（PREA）
注册证编号
国械注进20152404049
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Prealbumin（PREA）
管理类别
第二类
型号规格
100 测试，150 测试。
结构及组成
试剂1：加速剂，聚乙二醇（PEG）、磷酸盐缓冲液、防腐剂； 试剂2：抗前白蛋白T 抗血清（兔）、磷酸盐缓冲液、防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
体外定量测定人血清中前白蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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