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椎体扩张球囊充压系统 VBS Inflation System

注册证编号

国械注进20152104140

注册证编号

PEROUSE MEDICAL

注册人住所

135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE

生产地址

135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

椎体扩张球囊充压系统 VBS Inflation System

管理类别

第二类

型号规格

03.804.413S

结构及组成

该产品由充压装置和旋塞阀组成。充压装置由推注系统、压力表和连接管路构成。该产品由聚合物材料及不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于椎体后凸成形术中使椎体扩张球囊膨胀、产生并控制椎体扩张球囊压力、收缩椎体扩张球囊。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

2018-06-28 “注册人名称:PEROUSE MEDICAL ”变更为“注册人名称:PEROUSE MEDICAL 贝鲁斯医疗有限公司”。 ,2016-04-06 “注册人住所:135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“注册人住所:Route du Manoir 60173 Ivry le Temple, France；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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