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ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads

注册证编号

国械注进20153223646

注册证编号

Ethicon Endo-Surgery, LLC

注册人住所

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

生产地址

见附页

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由吻合器和钉仓组成。吻合器由闭合杆、击发扳机、旋钮、关节头杆、钉砧释放按钮、手柄、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板、钉砧咬口、钉仓咬口、钉仓对准凹槽和关节头接头组成。吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金（Ti-3Al-2.5V）。辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

见附页

产品储存条件及有效期

备注

2016年9月13日同意更正注册人住所、型号、规格、适用范围内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

附件

其他内容

2016年9月13日同意更正注册人住所、型号、规格、适用范围内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

审批部门

批准日期

2015.11.13

有效期至

2020.11.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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