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青光眼引流阀 Glaucoma Valve

注册证编号

国械注进20153223799

注册证编号

New World Medical Inc.

注册人住所

10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA

生产地址

10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA

代理人名称

北京和邦思特科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307

产品名称

青光眼引流阀 Glaucoma Valve

管理类别

第三类

型号规格

FP7、FP8

结构及组成

该产品是使房水分流的单向阀装置，由导管及盛盘两部分组成。产品材质为硅橡胶。经伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。其中FP8适用于儿童和小眼球患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-20

有效期至

2020-11-19

变更情况

2017-11-17 “注册人名称：New World Medical Inc. ”变更为“注册人名称：New World Medical Inc.新世界医疗器械股份有限公司”。 ,2016-07-26 “代理人住所：北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“代理人住所：北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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