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一次性使用手术工具Disposable surgical instruments

注册证编号

国械注进20162052399

注册证编号

Oticon Medical AB

注册人住所

Datavagen 37B, SE-436 32 Askim, Sweden

生产地址

Datav?gen 37B, SE-436 32 Askim, Sweden

代理人名称

奥迪康(上海)听力技术有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

产品名称

一次性使用手术工具Disposable surgical instruments

管理类别

第二类

型号规格

M50287、M51144、M51122

结构及组成

该产品由导向钻和埋头钻组成，主要采用符合ASTM F899中的不锈钢420F Mod材料制造。可与有源器械联用，灭菌包装。

适用范围

该产品是患者安装骨锚式助听器系统时所使用的手术工具。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-11

有效期至

2021-07-10

变更情况

2018-03-21 “注册人名称:Oticon MedicalAB；代理人名称:奥迪康（上海）听力技术有限公司；代理人住所:上海市张江高科技园区李冰路67弄2号（C型楼） ”变更为“注册人名称:奥迪康医疗有限公司Oticon Medical AB；代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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