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注册证编号
国械注进20152404048
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
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管理类别
第二类
型号规格
150 测试； 试剂1：1х18 mL，试剂2：1х19 mL。
结构及组成
试剂1：高碘酸钠； 试剂2：芳基酰胺酶（细菌中的）、邻甲酚。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的中毒水平的对乙酰氨基酚的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.17
有效期至
2020.12.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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