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注册证编号

国械注进20152404054

注册证编号

Biosystems S.A.

注册人住所

Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain

生产地址

Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain

代理人名称

重庆圣利安医疗设备有限公司

代理人注册地址

重庆市九龙坡区科城路68号25-6号

产品名称

管理类别

第二类

型号规格

COD11557 试剂A: 1×60mL，试剂B: 1×20mL；COD12557 试剂A: 3×20mL，试剂B: 1×20mL；COD11599 试剂A: 1×60mL，试剂B: 1×20mL；COD91157 试剂A: 5×60mL，试剂B: 5×20mL；COD91757 试剂A: 6×45mL，试剂B: 6×15mL。

结构及组成

试剂A(R1)：Good?s缓冲液，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，偶联剂，加速剂；试剂B（R2）：Good’s缓冲液，胆固醇酯酶，4-氨基安替比林，抗坏血酸氧化酶，表面活性剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于检测人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度。

产品储存条件及有效期

储存于2~8?C，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.17

有效期至

2020.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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