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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸质控物Liquichek Homocysteine Control
同型半胱氨酸质控物Liquichek Homocysteine Control
注册证编号
国械注进20152403873
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
同型半胱氨酸质控物Liquichek Homocysteine Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1：6×1mL；水平2：6×1mL；水平3：6×1mL；三水平小包装：3×1mL。
结构及组成
本产品由去纤维蛋白的人血浆制备，添加了化学品，动物源性物质，防腐剂和稳定剂（仅水平1中含有动物源性物质和稳定剂）。
适用范围
该产品用于对实验室检测过程的精密度进行监测，所监测的项目为同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
﹣20～﹣70℃保存，有效期3年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-19
有效期至
2025-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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