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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性热活检钳 ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子
一次性热活检钳 ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子
注册证编号
国械注进20153223516
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性热活检钳 ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子
管理类别
第三类
型号规格
FD-210U,FD-230U
结构及组成
本产品由一次性热活检钳FD-210U、FD-230U及附件A电缆MAJ-860、MH-969构成。活检钳为一次性使用，伽马射线灭菌。线缆为重复使用。具体性能参数见注册产品标准。
适用范围
本产品与本公司指定的内窥镜配合使用，通过高频电流切除并采集消化道内的组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年5月4日同意更正适用范围内容，2015年10月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年5月4日同意更正适用范围内容，2015年10月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-28
有效期至
2020-10-27
变更情况
2016-01-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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