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弹簧圈系统 MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils

注册证编号

国械注进20153773397

注册证编号

MicroVention, Inc

注册人住所

72 Argonaut USA-Aliso Viejo, CA 92656

生产地址

75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA

代理人名称

上海胜迈医疗器械有限公司

代理人注册地址

青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室

产品名称

弹簧圈系统 MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由弹簧圈和输送推进器组成，通过注射器推送造影剂，从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘，以及周边动脉和静脉的栓塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-15

有效期至

2020-10-14

变更情况

“注册人住所：72 Argonaut USA-Aliso Viejo, CA 92656”变更为“注册人住所：1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America”。 ,“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。 ,“代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室 ”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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