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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CO2 TOTAL（CO2）
CO2 TOTAL（CO2）
注册证编号
国械注进20152403591
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山开发区同丰西路327号
产品名称
CO2 TOTAL（CO2）
管理类别
第二类
型号规格
CD 127（货号）：试剂1a.缓冲液 1 x 105ml、试剂1b.二氧化碳试剂 10 x 10 ml； CD 129（货号）：试剂1a.缓冲液 10 x 50 ml、试剂1b.二氧化碳试剂 10 x 50 ml。
结构及组成
试剂1a.缓冲液：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液； 试剂1b.二氧化碳试剂：磷酸烯醇式丙酮酸 (PEP) 、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、磷酸烯醇丙酮酸碳酸酵素(PEPC) 、苹果酸脱氢酶(MDH) 、镁离子。 （具体详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定血清和血浆中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.11.09
有效期至
2020.11.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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