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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫法)
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫法)
注册证编号
国械注进20152403882
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号： RF612； 包装规格： 200测试/盒（4×50测试/盒）。
结构及组成
生物素基化的促甲状腺激素（TSH） 抗体，包被化学微粒的促甲状腺激素（TSH） 抗体，抗生蛋白链菌素感光微粒。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中促甲状腺激素（TSH）的浓度。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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