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眼科手术刀Ophthalmic Knife
注册证编号
国械注进20152043093
注册证编号
MANI,INC.(マニー株式会社)
注册人住所
栃木県宇都宫市清原工業団地8番3
生产地址
栃木県宇都宫市清原工業団地8番3 $Tan Huong Commune,Pho Yen District,Thai Nguyen Province,Vietnam
代理人名称
马尼(北京)贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室
产品名称
眼科手术刀Ophthalmic Knife
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由SUS302不锈钢材料和塑料柄构成,部分产品带有安全套管。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品用于临床眼科手术切割。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年1月22日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年1月22日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
2018-07-17 “注册人名称:MANI, INC.(マニー株式会社) ”变更为“注册人名称:马尼株式会社(原文:マニー株式会社,英文:MANI, INC.)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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