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口咽通气道

注册证编号

国械注进20152663127

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States

生产地址

Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

口咽通气道

管理类别

第二类

型号规格

1165, 1166, 1167, 1164, 1168, 1169, 1170, 1171, 1173

结构及组成

口咽通气道由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。产品由聚氯乙烯制成。聚氯乙烯含有增塑剂DEHP。

适用范围

当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-23

有效期至

2020-09-22

变更情况

“注册人名称：Teleflex Medical；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路277弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 ,“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。,“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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