铁测定干片（速率法）VITROS Chemistry Products Fe Slides
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
铁测定干片（速率法）VITROS Chemistry Products Fe Slides
结构及组成
干片成分：每cm2的反应成分：抗坏血酸、氮-(4-(2,4-二(1,1-二甲丙基)苯氧基)丁基)-5-甲氧基-6-((2,3,6,7-5氢-苯并喹嗪-四氢基-8-1氢,9-基)偶氮基)-3 -吡啶磺酰胺（染剂）； 其它成分：粘合剂、缓冲液、色素、表面活性剂、稳定剂、螯合剂、染剂增溶剂和交联剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中铁(Fe)的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件：冷冻 ≤-18℃，有效期：18个月。
变更情况
2016-03-09 “代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称：奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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