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静脉造影球囊导管 Venogram Balloon Catheter

注册证编号

国械注进20153773931

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

静脉造影球囊导管 Venogram Balloon Catheter

管理类别

第三类

型号规格

6225I

结构及组成

该产品由一根静脉造影球囊导管、一个旋塞阀和一个2.5ml注射器组成。其中球囊扩张造影导管包括球囊、标记带、灌注口、充气扩张口和应力释放套。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品设计在冠状窦内使用，用于向冠脉血管组织内注入造影液，进行血管内造影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-07

有效期至

2020-12-06

变更情况

2018-10-19 “注册人名称:Medtronic, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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