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一次性使用射频消融电极导管 Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)

注册证编号

国械注进20153213975

注册证编号

Medtronic, Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

一次性使用射频消融电极导管 Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。导管电极数及长度、间距、杆体长度、外径等参数见附页。

适用范围

该导管用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-16

有效期至

2020-12-15

变更情况

2018-10-09 “注册人名称：Medtronic, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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