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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单光子发射计算机断层成像系统 Gamma cameras
单光子发射计算机断层成像系统 Gamma cameras
注册证编号
国械注进20153333692
注册证编号
DDD-Diagnostic A/S
注册人住所
Dr. Neergaards Vej 5E 2970 Hφrsholm Denmark
生产地址
Dr. Neergaards Vej 5E 2970 Hφrsholm Denmark
代理人名称
上海飞蕾国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日京路79号5层502C室
产品名称
单光子发射计算机断层成像系统 Gamma cameras
管理类别
第三类
型号规格
CorCam
结构及组成
产品由患者床、底座、龙门架、探测臂、探测器架、探测器、准直仪(LEHR、LEGP)组成。
适用范围
用于心脏的核医学诊断成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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