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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单光子发射计算机断层成像系统 Gamma cameras
单光子发射计算机断层成像系统 Gamma cameras
注册证编号
国械注进20153333691
注册证编号
DDD-Diagnostic A/S
注册人住所
Dr. Neergaards Vej 5E 2970 Hφrsholm Denmark
生产地址
Dr. Neergaards Vej 5E 2970 Hφrsholm Denmark
代理人名称
上海飞蕾国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日京路79号5层502C室
产品名称
单光子发射计算机断层成像系统 Gamma cameras
管理类别
第三类
型号规格
QuantumCam
结构及组成
产品由患者床、底座、龙门架、探测臂、探测器架、探测器、准直仪(MEGP、LEUHR、LEHR和LEGP)组成。
适用范围
本产品用于通用目的的核医学诊断成像,SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的功能图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
注册产品标准
其他内容
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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