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全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备 Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system

注册证编号

国械注进20153303694

注册证编号

CEFLA S.C.

注册人住所

VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA(BO)

生产地址

VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO)

代理人名称

北京永轩科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层

产品名称

全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备 Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system

管理类别

第三类

型号规格

hyperion X9

结构及组成

由X射线管组件(CEI OPX/105)、探测器(3D探测器PaxScan1313DXT、全景探测器96600903、头颅探测器96600901)、头颅定位装置、控制面板、手持开关、机架和软件(hyperion X 9，版本4.6)组成

适用范围

用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-20

有效期至

2020-11-19

变更情况

2019-06-10 “注册人名称：CEFLA S.C.；代理人名称：北京英联口腔设备有限公司；代理人住所：北京市西城区西外大街甲143号凯旋大厦C座3层”变更为“注册人名称：赛福徕集团 CEFLA S.C.；代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 ,2017-08-03 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：北京英联口腔设备有限公司；代理人住所：北京市西城区西外大街甲143号凯旋大厦C座3层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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