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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Flow Generator
呼吸机 Flow Generator
注册证编号
国械注进20152543360
注册证编号
Hoffrichter GmbH
注册人住所
Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany
生产地址
Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany
代理人名称
北京杰富瑞科技有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室
产品名称
呼吸机 Flow Generator
管理类别
第二类
型号规格
iCARAT et AUTO CPAP, iCARAT et BILEVEL, iCARAT et BILEVEL ST20, iCARAT et BILEVEL ST30
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器(AquaTREND uni )、电源线以及SD卡组成。
适用范围
设备用于治疗体重超过30公斤阻塞性睡眠呼吸暂停患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
2016-12-08 “代理人名称：北京杰富瑞科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发取宏达北路10号3层303室”变更为“代理人名称：苏州安梦医疗设备有限公司；代理人住所：苏州市吴中区胥口镇石胥路408号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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