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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子标准品 RHEUMATOID FACTOR STANDARD（RF CAL）
类风湿因子标准品 RHEUMATOID FACTOR STANDARD（RF CAL）
注册证编号
国械注进20152403481
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山开发区同丰西路327号
产品名称
类风湿因子标准品 RHEUMATOID FACTOR STANDARD（RF CAL）
管理类别
第二类
型号规格
RF2301（货号） 5 x 1 ml
结构及组成
人血清基质，内含一定浓度的类风湿因子组分。
适用范围
本产品用于临床类风湿因子检测的仪器校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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