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高压注射器 Contrast Delivery System

注册证编号

国械注进20152312753

注册证编号

Liebel-Flarsheim Company LLC

注册人住所

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

生产地址

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

代理人名称

万灵科医疗咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)

产品名称

高压注射器 Contrast Delivery System

管理类别

第二类

型号规格

Angiomat Illumena

结构及组成

本产品由控制台、注射头、电源组、支架、连接电缆和电源线组成。选件包括ADAWS空气检测辅助和警告系统、注射筒加热器、手控开关。

适用范围

该产品用于在有资质的医疗护理专家确定的血管造影术或CT成像过程中向血管系统中注射造影剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-08

有效期至

2020-09-07

变更情况

“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:加栢医疗器械(上海)有限公司”。 ,“代理人名称:万灵科医疗咨询（上海）有限公司 ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询（上海）有限公司”。 ,“代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室（实际室号为4003B、4004室）”变更为“代理人住所：上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。 ,“注册人名称：Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”变更为“注册人名称：理博有限公司/Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀区凯旋北路1188号2505室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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