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Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)

注册证编号

国械注进20152403577

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany

生产地址

D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany

代理人名称

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

产品名称

Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)

管理类别

第二类

型号规格

EV 3011-9601A：96人份/盒

结构及组成

微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液，试剂盒中还包含靶值参照表。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体免疫球蛋白A（IgA）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，避免冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.11.09

有效期至

2020.11.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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