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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ALPHA-1-ANTITRYPSIN (AAT)
ALPHA-1-ANTITRYPSIN (AAT)
注册证编号
国械注进20152403480
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山开发区同丰西路327号
产品名称
ALPHA-1-ANTITRYPSIN (AAT)
管理类别
第二类
型号规格
AA 2471（货号） 试剂1：分析缓冲液 3 x 16 ml， 试剂2：抗体试剂 3 x 5 ml
结构及组成
试剂1. 分析缓冲液：聚乙二醇、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠； 试剂2. 抗体试剂：抗(人) α-1-抗胰蛋白、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的α-1-抗胰蛋白酶。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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