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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原CA125校准品AIA-PACK CA125 CALIBRATOR SET
糖类抗原CA125校准品AIA-PACK CA125 CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20153403447
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
糖类抗原CA125校准品AIA-PACK CA125 CALIBRATOR SET
管理类别
第三类
型号规格
校准品(1):1.0mL装×2瓶; 校准品(2)-(6):各1.0mL装×2瓶。
结构及组成
糖类抗原CA125校准品(1):三羟甲基氨基甲烷(Tris),牛血清白蛋白(BSA); 糖类抗原CA125校准品(2)-(6):糖类抗原CA125,三羟甲基氨基甲烷(Tris),牛血清白蛋白(BSA)。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对糖类抗原CA125检测项目进行定标。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃的条件下,有效期为12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
2016-03-01 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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