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免疫层析检测仪

注册证编号

国械注进20152403351

注册证编号

Princeton BioMeditech Corporation

注册人住所

4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852

生产地址

4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号

产品名称

免疫层析检测仪

管理类别

第二类

型号规格

LSR2000

结构及组成

该产品由检测仪主机、条码扫描仪、电源适配器、程序CD光盘、随机软件（版本号：3.30）组成。

适用范围

该产品用于美国PBM公司产品LifeSign快速测试板的免疫膜层析检测提供定性结果和定量结果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-13

有效期至

2020-10-12

变更情况

“代理人名称：北京美德嘉华科技发展有限公司；代理人住所：北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209 ”变更为“代理人名称：乐德行（北京）商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 ,“代理人住所：北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所：北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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