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负压真空胎儿吸引器MityVac Vacuum Assist Delivery Systems
注册证编号
国械注进20152543622
注册证编号
CooperSurgical Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名称
北京金新亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市密云县工业开发区内8号
产品名称
负压真空胎儿吸引器MityVac Vacuum Assist Delivery Systems
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成,真空压力泵由压力表、可移动排气口盖、管子拆卸器、真空喷嘴和真空释放阀组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构,由真空压力泵和胎儿吸引杯组成,真空压力泵由压力表和真空释放阀组成。吸引杯的材料为低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton D2109 DS-N,管子的材料为PVC,真空释放阀的材料为Kraton D2109 DS-N和符合GB/T24150的聚苯乙烯。型号为10004、10007LP、10008、10015LP、10
适用范围
孕妇分娩过程中,当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
2016-01-28 “代理人名称:北京金新亚科技有限公司;代理人住所:北京市密云县工业开发区内8号”变更为“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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