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COOK Cervical Ripening Balloon

注册证编号

国械注进20152663937

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

COOK Cervical Ripening Balloon

管理类别

第二类

型号规格

J-CRB-184000

结构及组成

该产品由导管、球囊和充盈接头组成。制造材料为：导管和球囊：硅胶；充盈接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.10

有效期至

2020.12.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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