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膀胱内静压监测包 Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit

注册证编号

国械注进20152663946

注册证编号

ConvaTec Inc.

注册人住所

200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558, USA

生产地址

79 West 4500 South Suite 18 Salt Lake City, UT 84107 USA

代理人名称

康维德(中国)医疗用品有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区西藏中路268号5116室

产品名称

膀胱内静压监测包 Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit

管理类别

第二类

型号规格

ABV320,ABV321,ABV330,ABV331

结构及组成

本产品由AbViser自动压力监测阀、注射器、双单向阀、盐水袋连接用管和穿刺器、压力传感器用连接管路、归零活栓、传感器、固定带、S型钩、无菌巾组成。

适用范围

用于膀胱内静压力的监测

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-10

有效期至

2020-12-09

变更情况

“注册人名称：ConvaTec Inc.；注册人住所：200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558, USA ”变更为“注册人名称：ConvaTec Inc. 康维德股份有限公司；注册人住所：7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA”。 ,“代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号5116室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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