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乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)Anti-HBe (aHBe)
注册证编号
国械注进20153403321
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis,Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)Anti-HBe (aHBe)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒。(ADVIA Centaur系列)50测试/盒。(Atellica IM 系列)
结构及组成
试剂盒由主试剂包(内含标记试剂、固相试剂和辅助试剂)、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原的抗体反应情况。
产品储存条件及有效期
2~8°C直立避光保存,有效期19个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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