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一次性使用眼科手术用插管 Cannulas for Ophthalmic Surgery for Single-use

注册证编号

国械注进20153663663

注册证编号

Beaver-Visitec International, Inc.

注册人住所

411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA

生产地址

411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA

代理人名称

南京易乐医疗器械有限公司

代理人注册地址

南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室

产品名称

一次性使用眼科手术用插管 Cannulas for Ophthalmic Surgery for Single-use

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

眼科手术用插管,主要结构为插管和管座,部分型号配有软管、锁扣或手柄。

适用范围

适用于眼科手术中进行灌注、冲洗、抽吸等操作。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3661687号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3661687号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-13

有效期至

2020-11-12

变更情况

1.生产地址由“411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA”变更为“1）411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA；2）Valle del Cedro No.1520,Parque Industrial Intermex, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO CP 32575”.2. 型号规格变更见附件，删除以下型号：585014、585225、585246、585247、585289、585604、585606、585615。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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