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二氧化碳气腹机及附件 TEM Combination system
注册证编号
国械注进20152543840
注册证编号
Richard Wolf GmbH
注册人住所
Pforzheimer Straβe 32,75438 Knittlingen,Germany
生产地址
Pforzheimer Straβe 32,75438 Knittlingen,Germany
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52
产品名称
二氧化碳气腹机及附件 TEM Combination system
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由二氧化碳气腹机、TEM泵、各类管路、脚踏开关、连接电缆组成。
适用范围
产品2232.201用于直肠镜和腹腔镜诊断和治疗手术中,将医用二氧化碳气体注入腹腔或直肠中,设备控制气体压力和流量,保持腔内空间,从而使医生能够进行直肠镜或腹腔镜诊断及治疗。产品2233.001用于腹腔镜诊断和治疗手术中产生和维持二氧化碳气腹。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-23
有效期至
2020-11-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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